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在过去的半年中，早筛成为了肿瘤NGS行业的核心话题之一。早筛无疑是个完美的故事逻辑，既契合“早发现，早治疗”的概念，又有足够大的想象空间。但从目前为止的行业发展上看，早筛距离登堂入室成为肿瘤NGS企业的第二增长曲线，可能还有很长一段路要走，中间要突破技术难题，还要进行市场教育。在当下这个伴随诊断市场逐渐定型的时段，早筛恐怕还担不起第二曲线的重任。
如果我们将视线向后端移动，在伴随诊断之后，还有一片广博的市场待开掘——复发监控。
在我们提笔撰文之时，肿瘤NGS企业已经在复发监控领域做出了不少动作。从2020年下半年开始，基于MRD（微小病灶残留）的肿瘤复发监控成为了行业“隐形”的热点，业内消息遍地开花，临床成果发表、产品发布、企业合作，多个不同维度的产业动态陆续登场，基于MRD的肿瘤复发监控火到出圈已经指日可待。
因此我们今天想聚焦到这个非常具体的场景中，在行业风起之时，通过对市场发展的判断、行业信息的梳理和几个核心案例的解读，为这个即将到来的大热点，率先竖上一支风向标。

通过ctDNA发现MRD，掘金近千亿市场肿瘤复发，本质上是因为患者接受标准治疗之后，病灶位置仍然存在的微小病灶残留（MRD）。MRD在被重新激活后，最终导致了患者的肿瘤复发。既然无法直接观测到MRD，那么就只能通过其释放的信号来发现其存在。而目前最佳的发现方法，就是基于NGS技术的ctDNA液体活检。MRD释放出的ctDNA无法避免的会携带有肿瘤特异性的低频突变，通过NGS测序就可以比较准确的从血浆的cfDNA中找到哪些是来自于MRD的ctDNA，再根据ctDNA的含量判断MRD的存在情况。
MRD并非是近两年才刚刚兴起的新概念，只不过由于过去ctDNA检测MRD的方法论尚未成熟，临床研究数据不够完善，行业也没有形成相对统一的标准，因此一直没有成为行业发展的热点话题。但是从2020年下半年开始，随着有关MRD监控相关临床数据的陆续披露，这个并不算新的发展方向开始展现出独有的魅力。
作为和早筛、伴随诊断并列的应用场景，复发监控在肿瘤NGS行业中的地位并没有得到足够重视。
从形式上看，复发监控的应用和早筛类似，同样是在用户尚未察觉的情况下发现肿瘤的发生发展，只不过由于患者此前的诊疗记录，其筛查的目的性更加具体，也有患者术后的数据可作为参照。而从市场上看，虽然复发监控相较早筛适应人群较小，但是其面向群体的付费意愿强，基本不需要经历漫长的市场教育过程，更可能实现快速增长。
复发监控的市场空间和伴随诊断更加接近。二者的患者基数基本是一致的，在单个用户的费用方面，伴随诊断单价高，但是只做一次；复发监控周期较长，单次价格便宜，但是总价还是可以与伴随诊断持平。
对于复发监控来说，其市场规模对应的是术后存活的肿瘤患者。国内市场的数据不容易直接测算，但是我们可以大概按照美国市场的情况来类比一下。根据发表于《新英格兰医学杂志(NEJM)》上的一项研究数据，到2020年，美国现存曾罹患癌症的人数达到1690万人，排除少部分长期带癌生存的患者，复发监控在美国可切入的人口规模在1500万左右。
美国可以积累如此之高的存量市场，很重要的一点在于其巨额医疗投入下带来的高生存率。美国的癌症患者总体五年生存率已经达到了70%，而我国则略高于40% 。因此我国在2019年发布的《关于实施健康中国行动的意见》中提出了2030年总体癌症5年生存率不低于46.6%的目标。从这一角度上讲，复发监控手段的应用对于我国实现2030年的目标尤为重要。
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）最新发布的2020年统计数据，中国2020年新发癌症病例457万例。而美国同年的新发癌症病例在228万人。国内每年的新发患者人数大约是美国的两倍，但是考虑到较低的五年生存率，预期国内的存量肿瘤患者大概在2000万人。按照每名患者每半年消费2000元进行一次复发监控的筛查，那么国内的复发监控市场估计可以达到800亿人民币。
复发监控的临床意义毋庸质疑，另一个问题就在于什么指标可以表征肿瘤复发迹象。临床上常用的方法是CEA（癌胚抗原）和影像学检查，但是前者对复发监控的作用极低，后者无法预先预告，只能在复发后发现肿瘤。

全球已有产品获批，覆盖范围从血液瘤扩大到实体瘤【revealing reveal】在新方向的洞察方面，国外似乎总是比国内先行一步。欧盟和美国FDA都已经批准了部分MRD复发监控产品上市，其中甚至包括有国内企业的产品。

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