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国内有关MRD的指南和共识进展
在产业发展的同时，国内的指导原则和临床共识已经开始快速跟进。科研领域，关于实体瘤的临床共识已经在肺癌领域率先突破。监管层面上，CDE则已经开始就血液瘤的相关应用拟定指导原则。
国内的产业发展从时间线上基本和国外保持一致，从很早开始就有不少企业开始布局。但是从2020年下半年，开始出现集中的信息披露，新产品、新合作、新科研进展层出不穷。

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近期国内有关MRD的相关披露
国内的MRD检测热起来，要从2020年10月算起。国内两家肿瘤NGS上市企业相继发表有关MRD的新消息。泛生子与杭州的一家初创企业艾沐蒽生物达成了独家许可协议，获得了该企业血液肿瘤微小残留病（Seq-MRD）产品的全球独家许可，并将加速产品开发和商业化；燃石医学则在首届国际液体活检大会上发表了自己的多组学MRD检测成果，对肺癌诊疗的进一步精准化提供了重要的参考意义。
随在2020年11月，臻和科技也宣布自己的MRD检测产品上市。2021年5月，泛生子在2021年一季度报发表之际，通过其CEO王思振之口，宣布了以LDT形式正式发布早先达成合作的血液瘤检测产品Seq-MRD，同时在实体瘤领域表示“得益于Mutation Capsule技术，肝癌和结直肠癌实体瘤MRD检测项目得到出色的初步结果，并计划将转向更大的多中心研究” 。几乎同一时间，世和基因与中山大学、复旦大学等研究机构共同完成的国内首个多中心前瞻性肠癌MRD研究结果，在《Journal of Hematology & Oncolology》上正式发表。
四家肿瘤NGS头部企业相继宣布入局MRD检测，这个场景恐怕很难不成为行业热点。
接着2021年开年，桐树基因、慧渡医疗等相继发布了自己的MRD检测产品；泛因医学的血液肿瘤MRD检测产品更是获得了欧盟的CE准入资质，闯入海外市场。
大企业争相布局，小企业迅速跟进，MRD检测一下在圈子里火了起来。作为国内肿瘤NGS行业的头部企业之一，世和基因也在MRD领域进行了相关布局，并且用一项扎实的临床研究成果去诠释MRD检测的临床价值，展现自己在MRD领域取得的进展。

结合伴随诊断与复发监控，形成全治疗周期解决方案早筛的大火和MRD检测的爆红，二者其实都指向了同一个结论——伴随诊断技术的成熟正推动着基因检测行业向外扩张。
伴随诊断技术已经基本发展成熟，根据不同需要，患者可以灵活的在单癌种小panel、泛癌种大panel和全外显子测序中灵活选择。国内大部分地区的市场教育已经比较完善，医生对于伴随诊断的临床价值有清晰的认识，患者也可以理解伴随诊断对其治疗进程的重要性。目前国内的肿瘤NGS企业已经基本把市场发掘完成，想要继续依靠伴随诊断服务保持高营收增长率，将会变得越来越困难。
因此肿瘤NGS企业在这个阶段开始推动自己的第二曲线增长。有很多企业提前预见到了这一点，在伴随诊断市场饱和之前就已经提前进行了布局。以伴随诊断为出发点，企业业务沿着肿瘤诊疗路径向前后移动。向前移动即是肿瘤早筛，让更多健康人可以免受肿瘤的困扰；向后移动即是复发监控，让更多术后的肿瘤患者可以免受复发的困扰。这也就是为什么早筛和MRD监控会在近期成为行业热点。
那么肿瘤NGS行业的终局将是怎样的？目前企业提供的服务都还是呈点状分布，早筛是早筛，伴随诊断是伴随诊断，复发监控是复发监控。未来随着早筛和复发监控技术的成熟，肿瘤NGS也必然会走向更加适应消费者使用习惯的一站式服务，从早筛的发现肿瘤，到伴随诊断辅助治疗方案制定，再到治疗后的复发监控，为人们提供全生命周期的肿瘤解决方案。
但从现在的情况上看，将早筛纳入这个体系中似乎还为时过早。早筛目前的应用场景还集中在几个大癌种，尤其是结直肠癌中，市场教育工作也还在进行，距离全面铺开还有比较长的距离。复发监控作为一个偏刚需性的应用场景，患者的付费意愿更强，企业也可以通过LDT的模式先提供服务，不必像早筛一样强调拿证的重要性。
所以现在谈“全生命周期”的解决方案可能还为时过早，但或许我们可能很快就能看到。这种新模式的形成或许将成为肿瘤NGS行业下一阶段增长的核心动力，让更多肿瘤患者不再生存在肿瘤复发的阴影之下。

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