疫苗供应不足背后
涉及厂商的生意、接种规范的修正
HPV疫苗能多大程度真正预防宫颈癌也存疑
24岁的上海姑娘王涵没想到,抢演唱会门票的盛况会在预约HPV九价疫苗时重现 。
4月19日中午时分,私立医院和睦家的工作人员就在疫苗预约群中发了抢购链接,50支左右的量,13点30分开抢 。王涵提前5分钟打开购买页面,加购了5000元的九价套餐 。到点了,付款页面随即变成了加载中的一片空白,几秒后,“无货”两个字跳了出来 。王涵不死心,继续刷新着页面,十多分钟后,她捡了个“漏” 。付完款那刻,王涵觉得“完成了人生一件大事” 。
去年4月,内蒙古鄂尔多斯成为内地免费为13~18岁女生接种HPV疫苗的第一城 。如今,国内已有超过12个省市政府招标采购,免费为民众接种二价HPV疫苗 。
5月30日,国家卫生健康委召开新闻发布会 。中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹提到,“国家将促进免费HPV疫苗接种政策覆盖更多人群 。同时,加大多部门协作力度,逐步解决HPV疫苗供应不足等问题,努力满足接种需求 。”
疫苗供应不足背后,涉及厂商的生意、接种规范的修正,以及预防观念的改变等诸多问题 。
文章插图
2022年3月12日,部分适龄女生在海南省海口市长流中心卫生院免费接种第一剂次二价HPV疫苗 。图/中新
接种3剂的规矩正被修正
4月初,WHO免疫战略咨询专家组(SAGE)宣布了一项会议结果称:“单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护,与2剂或3剂的接种方案效果相当 。”同时SAGE建议,各国可为9~14岁的女孩和15~20岁的妇女选择1剂或2剂的接种方案 。
HPV疫苗是预防由高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染引起宫颈癌的重要举措 。HPV疫苗的价数,是指疫苗能够预防的HPV病毒亚型种类 。目前市面上流通的HPV疫苗包括二价、四价和九价三种 。通常,HPV疫苗接种的剂数为3剂 。
二价疫苗能够预防16型和18型HPV引发的近70%宫颈癌,四价疫苗在此基础上增加了对6型和11型两种HPV病毒的防护 。九价疫苗在四价疫苗基础上,增加了对5种能引发20%宫颈癌病毒亚型的预防,是目前世界上防护HPV病毒范围最广的疫苗 。
国内的HPV疫苗市场曾长期被英国葛兰素史克和美国默沙东垄断 。今年3月,沃森旗下的毕赤酵母重组蛋白宫颈癌二价疫苗“沃泽惠”获批上市 。在此之前,2020年元旦,万泰和厦门大学共同研发的大肠杆菌重组蛋白宫颈癌二价疫苗“馨可宁”获得国家药监局的上市批准,单支签发价为329元 。
世卫组织宣布一到两剂的接种方案后,4月14日至4月25日,万泰的股价跌了20%,默沙东的中国代理智飞生物股价则跌了31% 。沃森也受牵连,4月19日到25日,股价持续下跌了五个交易日 。
从临床试验来看,单剂量接种具有同等防护效果的说法有据可查 。厦门大学公共卫生学院院长、“馨可宁”研发团队成员张军接受《中国新闻周刊》采访时表示:“目前的实验结果在很大程度上显示单剂接种的防护效果在短期内与二三剂相当 。”
2018年6月,美国国立卫生研究院资助、西雅图华盛顿大学教授领衔了一项历时两年半,跟踪了2275名接种单剂量HPV疫苗女性的研究 。研究结果表明,两年半后,HPV抗体的留存率有98% 。另一项2020年2月发表于《美国国家癌症研究所刊》上的跟踪研究表明,134人在单次接种葛兰素史克的二价疫苗希瑞适后,对HPV感染的预防作用与接种2剂或3剂相当,并且可持续至少7年 。接种HPV疫苗时,第一针与第二针之间通常间隔1~2个月,第二针与第三针之间间隔6个月 。
然而HPV疫苗作用持续的理想时间是不少于40年 。张军做了个假设:“如果在10岁接种了疫苗,就要保证它从初次性生活到50岁左右的HPV病毒感染频发期,依然具有防护作用 。”而目前的研究无法证明单剂接种的长期有效防护期与多剂接种相当 。美国国家癌症研究所感染和免疫流行学高级研究员Aimée Kreimer也指出,单剂接种效果可持续的时间需要更多的研究佐证 。
就中国内地而言,国产疫苗能部分缓解供应紧张的态势,但2021年9月发布的《消除子宫颈癌之HPV疫苗应用广东专家共识》提到,国内目前HPV疫苗免疫覆盖率较低,青少年人群接种率小于3%,全人群接种率小于6% 。由于供不应求,像王涵一样需要靠抢和运气才能打上疫苗的情况时常出现 。去年,42万人参加深圳第二次九价HPV疫苗摇号,最后仅7093人中签,几率不足1.7% 。
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