长效避孕药怎么给药( 二 )


进展中的避孕透皮制剂的研发主旨在于不断降低雌激素的暴露剂量 , 以降低其潜在不良反应 。AgileTherapeutic公司研发了低剂量LNG和EE复方贴剂(商品名Twirla或AG200-15) , 含2.6mgLNG和2.3mgEE 。其中 , EE的每日释放量约等于含30μgEE的口服避孕药 。Ⅰ期和Ⅱ期临床研究表明 , Twirla的血清药物浓度稳定 , EE的暴露剂量较低 , 避孕效果与复方口服避孕药相似 , 且在肥胖和正常体重使用人群中避孕效果相当 。目前正在开展Ⅲ期临床研究 , 以进一步评价其顺应性和避孕效果 。BayerHealthCare研发了低剂量GSD和EE复方贴剂 , 含2.1mgGSD和0.55mgEE 。该贴剂显著降低了EE的递药剂量 , 每天分别释放57~66μgGSD和19~23μgEE 。Ⅲ期临床研究显示 , 其避孕有效率为98.8% , 珀尔指数为0.81;发生不规则或点滴出血的受试人数随时间推移而降低(cycles1为11.4% , cycles12为6.8%);耐受性和顺应性较好(平均97.9% , 中位100%) 。此外 , 还有一种仅含LNG的避孕贴正在进行Ⅱ期临床研究 , 以评价其对抑制排卵和卵泡大小的作用 。该避孕贴每日释放较低剂量LNG , 适用于对雌激素有禁忌症或处于哺乳期的女性 。
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