cra是药品研究注册单位的代表 , 即临床监察员 。主要负责临床监查工作 , 包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作 , 按照要求进行监查并填写相关资料 , 保证临床试验的顺利进行 , 并符合国家的相关法律法规和公司的利益 。cra在中国又叫监察员 , 药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位 , 属临床试验的最基础工作 , 不仅需要懂得GCP的相关要求 , 更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解 , 同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧 。
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