10. 《中国药典》2015年版
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内容:共收载品种5608个,一部收载药材和饮片618个、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个,二部共计收载品种2603个,三部收载品种137个,并首次将上版药典附录整合成通则,与药用辅料单独成卷作为四部 。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,更加适合于临床用药的需求 。
《中国药典》是国家药品标准的组成部分,是国家药品标准体系的核心,在各方面都有着重要的影响和作用:
- 《中国药典》作为全国人民用药的一部法典,不断提高最低标准水平、扩大收载范围提升保障水平,维护公众健康,成为保障用药安全有效的“防护墙” 。
- 鼓励标准提高、鼓励科技应用、保护生态环境,成为引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪” 。
- 鼓励企业科技创新、工艺改进,形成增补颁布机制,成为提高药品标准竞争,提升企业竞争力的“助推器” 。
- 中国制药实现质量硬承诺,通向国际化道路的“彩虹桥” 。中国制药要实施“走出去”战略,在国际市场中占有一席之地,必须要标准现行 。要实现中国药品标准从跟随到参与、再到引领的跨越式发展 。
《中国药典》是保障公众用药安全、保证药品质量的法定技术规范,是药品生产、供应、使用、检验和药品管理部门共同遵循的法定依据 。在中国经济和社会发展的新常态下,新版药典的颁布与实施将有利于整体提升我国药品标准水平,进一步保障公众用药安全,推动医药产业结构调整,促进我国医药产品走向国际,实现由制药大国向制药强国的跨越 。
参考资料:
http://www.chp.org.cn/view/402887ab4d2730df014d2731ec4005c8?a=LSYG
[1]牛红亮.《中国药典》的发展沿革[J].津图学刊,1999(02):79-83.
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